脑损伤的快速检测得到FDA的打破性职位

网络整理 2019-09-07 09:49

今朝,创伤性脑损伤通过一项或多项测试来诊断,包罗评估一小我私家的措辞和睁眼本领,意识程度,影象丧失和手臂举动。还可以举办认知,神尽心理学和成像测试。

该公司暗示,更快的脑损伤诊断可以支持最符合的治疗决定,淘汰不须要的头部CT扫描。

BioDirection暗示,估量其测试最初将在急诊室举办,并最终在受伤点举办,前提是它已得到FDA核准。

凭借其快速,即时的测试,BioDirection正在进入一个相当大的市场。按照美国疾病节制和防范中心的数据,2013年,美国产生了约莫280万急诊科(ED)就诊,住院治疗和与创伤性脑损伤(TBI)有关的灭亡。TBI占伤害灭亡人数的30%阁下。

这项名为Tbit平台的测试利用基于纳米技能的传感器来丈量头部创伤后当即从大脑释放到血液中的卵白质生物标志物。该系统包罗一个小型便携式阐明仪和一次性利用的一次性滤芯,可以检测一滴血液中的少量生物标志物。

 

 

BioDirection说,该系统有大概解除或确承认能需要手术治疗的颅内出血。这家总部位于波士顿的公司暗示,从久远来看,它大概用于伤害,预后分层以及重返赛场和勾当的决定。

 

 

脑损伤的快速检测得到FDA的打破性职位

 

 

新技能的到来扩大了TBI的诊断选择。本年1月,FDA 向 Oculogica销售的EyeBOX销售的眼动追踪技能提供上市许可,该技能可丈量颅神经成果,以检测和评估潜在TBI的严重水平。同样在上个月,BrainScope收到了其便携式系统的扩展适应症,该系统利用电极耳机评估大脑中的电勾当生物标志物是否有TBI迹象。

可以或许在不到90秒内确认脑震荡的创伤性脑损伤(TBI)的快速测试已经得到了FDA的打破性设备状态。BioDirection测试的名称旨在加快设备的开拓,评估和审查。 

跌倒是创伤性脑损伤的主要原因,其次是撞击物体和灵活车撞击。疾病防范节制中心暗示,在一个令人不安的趋势中,2001年至2012年间儿童在脑震荡或TBI诊断中单独或与其他伤害相团结的体育和娱乐相关伤病的就诊率增加了一倍以上。

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